省药监局率先成立药品检查分局 建立“三位一体”药品风险防控体系

2020-12-08 16:37来源:湘声报-湖南yabox9电竞新闻网 


  湘声报讯   12月8日,省药品监督管理局召开新闻发布会,通报了今年以来通过实践“三位一体”风险防控体系取得的显著成效。


  据介绍,5月11日至11月30日,省药品监督管理局在全省组织开展“两品一械”(即药品、化妆品、医疗器械)日常监督检查,共检查企业2578家次。其中,下达责令改正通知书488份,约谈企业15家,注销《药品生产许可证》1家、《药品经营许可证》14家、暂停7个药品品种生产,已依法立案7起。


  省局精准检查、市州协助巡查、企业主体自查——“三位一体”的药品风险防控体系建立。在省药品监督管理局层面,统筹权限内“两品一械”企业的日常监督检查工作,实现检查对象、计划、方案、方式、标准、评价精准点穴;各市州统筹全省药品检查力量,对省本级年度检查未覆盖且风险程度较低的企业,采取一年一交办的方式,进行协助巡查;企业按“两品一械”法律法规规定的自查、自报等要求,进一步明确自查的内容、格式、期限与承诺方式,要求自查内容真实、准确、全面、可查询。


  省药品监督管理局还成立了全国唯一一家按省药监局内设机构管理的职业化、专业化药品检查分局,选拔系统内专业检查员组成。这标志着我省在职业化、专业化药品检查员队伍建设上迈出了实质性、决定性的一步,对促进我省药械化产业高质量发展具有划时代的意义。


  针对疫情防控期间“发国难财”等违法行为,全省药品监管系统聚焦疫情防控涉械涉药重点品种、重点环节、重点企业,依法从快从严从重查处疫情防控类违法案件262件,依法查扣非法口罩等防疫产品529.23万只,其中重大案件32件,充分发挥了稽查执法“钢刀利刃”的作用。湘声报记者程琴怡